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互联网药品信息服务资格证书编号:(苏)-非经营性-2020-0109
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产品描述
性状
本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
药理毒理
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞,自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
药代动力学
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。
血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。
适应症
1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿癌的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3、用于先天或后天免疫缺咕症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4、各种自身免疫疾病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
用法用量
用于癌症治疗:一般可采用皮下、肌肉或静脉滴注,每次50万一100万单位,每日或隔日一次,疗程遵医嘱。
癌性胸腹水治疗:每次100万—200万单位,每周1-2次,2-4周为一疗程。
局部注射:每次20万一100万单位,在瘤体内或瘤周多点注射,隔日一次,2—8周为一疗程。
不良反应
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38摄氏度左右)亦可有寒战高热、停药后3一4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、未梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
禁忌
1、对本品成份有过敏史的病人。
2、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。
3、重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应者。
注意事项
1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后应为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象、不宜使用。药瓶开启后应一次使用完,不得多次使用。
3、药物过量可引起毛细血管渗漏综台征,表现为低血压、未梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理
规格
10万IU/瓶、20万IU/瓶、50万IU/瓶、100万IU/瓶
贮藏
2—8摄氏度避光保存
包装
1瓶/小盒x10小盒/中盒x 30中盒/箱
有效期
2年
批准文号
国药准字S10970041 20万IU/瓶
国药准字S10970042 10万IU/瓶
国药准字S10970044 100万lU/瓶
国药准字S10970045 50万lU/瓶
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