注射用重组人白介素-2

性状

　　本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

 

药理毒理

　　本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞，自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

 

药代动力学

　　本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。

　　血清中分布和消除半衰期分别为3.8分钟和80分钟左右。

 

适应症

　　1、用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿癌的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。

　　2、用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。

　　3、用于先天或后天免疫缺咕症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。

　　4、各种自身免疫疾病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

　　5、对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

 

用法用量

　　用于癌症治疗：一般可采用皮下、肌肉或静脉滴注，每次50万一100万单位，每日或隔日一次，疗程遵医嘱。

　　癌性胸腹水治疗：每次100万—200万单位，每周1－2次，2－4周为一疗程。

　　局部注射：每次20万一100万单位，在瘤体内或瘤周多点注射，隔日一次，2—8周为一疗程。

 

不良反应

　　各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38摄氏度左右)亦可有寒战高热、停药后3一4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类似感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、未梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

 

禁忌

　　1、对本品成份有过敏史的病人。

　　2、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者。

　　3、重组人白细胞介素－2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应者。

 

注意事项

　　1、本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。

　　2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后应为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象、不宜使用。药瓶开启后应一次使用完，不得多次使用。

　　3、药物过量可引起毛细血管渗漏综台征，表现为低血压、未梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理

 

规格

　　10万IU／瓶、20万IU／瓶、50万IU／瓶、100万IU／瓶

 

贮藏

　　2—8摄氏度避光保存

 

包装

　　1瓶／小盒x10小盒／中盒x 30中盒／箱

 

有效期

　　2年

 

批准文号

　　国药准字S10970041 20万IU／瓶

　　国药准字S10970042 10万IU／瓶

　　国药准字S10970044 100万lU／瓶

　　国药准字S10970045 50万lU／瓶