注射用尿激酶

　　【成 份】

　　本品为从健康人尿中分离的，或从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白。由分子量分别为 33000 ( LMW-tcu-PA )和 54000 ( HMW-tcu-PA )两部分组成。

　　【适 应 症】

　　主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛 6 ～ 12 小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于 3 ～ 6 小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其它外周动脉栓塞症状严重的髂 - 股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣膜手术后预防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效需要后继的肝素抗凝加以维持。

　　【规 格】

　　1 万单位

　　10 万单位

　　25 万单位

　　50 万单位

　　【药理毒理】

　　本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝块，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快、效果好。本品还能提高血管 ADP 酶活性，抑制 ADP 诱导的血小板聚集，预防血栓形成。本品在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高，停药几小时后恢复到原水平;但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低及其降解产物的增加可持续 12 ～ 24 小时。本品的溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗有明显的相关性。

　　本品毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于 100 万国际单位 / 公斤体重。无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是，鉴于本品增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。

　　【包 装】

　　1 万单位 管制抗生素瓶，丁基胶塞包装， 10 支 / 盒。

　　10 万单位 管制抗生素瓶，丁基胶塞包装， 5 支 / 盒。

　　25 万单位 管制抗生素瓶，丁基胶塞包装， 5 支 / 盒。

　　50 万单位 管制抗生素瓶，丁基胶塞包装， 2 支 / 盒。

　　【有 效 期】 24 个月

　　【批准文号】

　　1 万单位 国药准字 H11021260

　　10 万单位 国药准字 H11021256

　　25 万单位 国药准字 H11021257

　　50 万单位 国药准字 H20056337